Пишите, отвечаем
по будням с 9:00 до 18:00

Без этого сертификат не является действительным и вы можете попасть на штрафы от 300 000 рублей!.

Сертификат соответствия на медицинское оборудование

медицинские изолирующие трансформаторы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование рентгеновское оборудование;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование УЗИ аппараты;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование ЭКГ аппараты;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование дефибрилляторы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование мониторы пациента;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование аппараты ИВЛ;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование наркозные аппараты;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование операционные столы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование операционные лампы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование эндоскопы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование колоноскопы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование гастроскопы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование бронхоскопы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование лапароскопы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование хирургические лазеры;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование коагуляторы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование аспираторы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование отсасыватели;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование инфузионные насосы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование шприцевые насосы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование дозаторы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование концентраторы кислорода;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование пульсоксиметры;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование спирометры;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование аудиометры;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование офтальмоскопы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование отоскопы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование ларингоскопы;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование стоматологические установки;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование стоматологические наконечники;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование автоклавы стоматологические;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование физиотерапевтическое оборудование;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование УВЧ аппараты;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование магнитотерапию;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование лазерную терапию;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование ультразвуковую терапию;ТР ТС 040/2016;Медицинское оборудование

Точную информацию о необходимом сертификате для продукции уточняйте по телефону или в мессенджерах. В таблице данные могут отличаться от реальных в зависимости от изделия и назначения.

ТР ТС 040/2016 на медицинское оборудование

Этот специализированный регламент устанавливает единые требования к:

Медицинским изделиям
Медицинскому оборудованию
Медицинской технике

Ключевые особенности ТР ТС 040/2016:
Сфера действия:

Диагностическое оборудование
Терапевтическая аппаратура
Хирургические инструменты
Реабилитационное оборудование
Лабораторная техника
Мониторы пациента
Медицинская мебель

Основные требования:

Электробезопасность
Радиационная безопасность
Механическая безопасность
Биосовместимость материалов
Точность измерений
Эргономичность
Стабильность параметров

Формы оценки соответствия:

Регистрационное удостоверение (для изделий повышенного риска)
Экспертиза качества и безопасности
Сертификация (для отдельных видов оборудования)

Маркировка: Медицинские изделия маркируются знаком обращения ЕАС после прохождения всех процедур оценки соответствия.

+7 (499) 938 50 89

Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь
с политикой конфиденциальности

Позвоните
по телефону:

Или напишите
в мессенджеры:

Рассчитаем стоимость документов
и пришлем ответ за 15 минут

Узнайте, подлежит ли ваш товар обязательной сертификации